最前线 | ​Echosens™上市多款FibroScan®肝病检测仪,可辅助诊断主流肝脏疾病

在医疗科技日新月异的时代内, Echosens™公司自2003年起引领行业创新。在肝病诊疗中,Echosens™精准判断把控肝脏病变,面对病毒性肝炎,脂肪性肝病,酒精肝,免疫性肝病等等8种常见病种,构建完善了一套从筛查至诊断,监控乃至预后的全面精准肝脏健康管理体系。

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当前,医疗影像仪器全面,诊治面面俱到,概括几乎肝脏涉及的所有病种,可完成单个疾病识别,辅助医生进行诊断。但在实现器官病理生理进程的精准识别时遇到较大挑战,一是无法持续跟进器官病变发展的问题,二是存在一定概率的漏诊。这对于肝病患者全程病情把控尤为重要。

针对于以上难点痛点,Echosens™公司开发了一系列FibroScan®机型,融合振动控制的瞬时弹性成像技术(VCTETM)与受控衰减参数理论(CAPTM),在肝脏中传播并由超声换能器追踪测量其速度。剪切波速度与肝脏硬度正相关,经特定算法转换为硬度值;同时,利用CAP™量化超声波在肝脏内的衰减,评估脂肪变程度,综合诊断肝病进展。肝脏硬度的无创定量检测正是这样一种全新监测和评估慢性肝脏疾病的方法。该方法通过测定肝脏的硬度值来评估肝纤维化相关疾病的进展程度,具有完全无创、和简单快速、结果量化、直接针对肝脏、不易受其它疾病影响、可重复测定等诸多优点。

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大量研究和临床实践表明,肝脏硬度值与包括肝纤维化、肝硬化、病毒性肝炎等在内的多重肝脏疾病的诊断评估与及治疗动态检测密切相关;肝脏脂肪变数值与MAFLD、酒精性肝病、HCV、肝移植和肝切除等疾病的综合评估具有重要意义;脾脏硬度对食管静脉曲张诊断和门静脉高压评估具有重要价值,可对肝硬化患者风险分级。

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FibroScan®作为一个慢性肝病患者诊断和治疗评估的量化工具,目前临床试验和文献报告涉及的疾病包括:慢性乙型病毒性肝炎、慢性丙型病毒性肝炎、病毒性肝炎合并艾滋病、酒精性和非酒精性肝病、药物中毒性肝损害、自身免疫性肝病、肝移植后预后评估、慢性肝病并发症风险评估、门脉高压、肝纤维化和肝硬化等等。

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FibroScan®对711例慢性肝病(乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、非酒精性肝病)进行研究,发现肝脏硬度预测食管静脉曲张、肝硬化Child-Pugh B 或 C、腹水、肝癌及食管静脉出血的cut-off值分别为:27.5、37.5、49.1、53.7和 62.7 kPa。实现了利用肝硬度值对于高危肝脏事件风险分界预测。2007年由贾继东教授牵头在全国七个试验中心(北京302医院、北京佑安医院、北京友谊医院、上海仁济医院、上海瑞金医院、广州南方医院、重庆西南医院)开展了开放、前瞻、多中心的临床研究。研究共入组486例慢性乙肝患者,旨在通过与“金标准”肝穿的对照,评估FibroScan®检测慢乙肝肝纤维化的有效性并制定FibroScan®评估慢乙肝肝纤维化的参考标准。

综上所述,Echosens™公司的FibroScan®系列机型凭借其创新的VCTE™与CAP™技术,实现了对肝脏硬度和脂肪变程度的无创、量化评估,为慢性肝病的精准诊断、治疗评估及预后监测提供了强有力的支持。FibroScan®的应用范围广泛,涉及多种肝脏疾病的诊断与治疗,且在多项临床研究中表现出色,成为肝病领域不可或缺的量化工具。随着医疗科技的不断进步,FibroScan®有望在肝病管理领域发挥更加重要的作用。

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