10月28日,江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”,股票代码:2509.HK)宣布与F. Hoffmann-La Roche Ltd(以下简称“罗氏”)就自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。根据协议,荃信生物将授予罗氏研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。作为回报,荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元,并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款,以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。

QX031N注射液是一款同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗。TSLP和IL-33是被称为警报素的蛋白质,在机体受到过敏原、病毒、污染、机械刺激等外界因素诱导时释放,参与慢性阻塞性肺病(COPD)及哮喘等呼吸系统疾病的发生,在炎症进程中发挥重要作用。QX031N有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择,具备成为First-in-class及Best-in-disease疗法的潜力。
荃信生物创始人、董事会主席兼总经理裘霁宛先生表示,出海是荃信生物坚定不移的战略目标,而公司在自免领域的十年积累已现薄发之势。与罗氏的重磅合作,是对荃信生物自主研发平台的充分认可,也有望最大化实现QX031N的全球价值。在高效的研发及CMC一体化体系加持下,荃信将继续强化产品布局,为全球病患提供更加优质的疾病解决方案。
2022年11月,南京市创投集团通过人才基金一期投资荃信生物数千万元。创投集团投资三部总经理闫鹏安表示:“热烈祝贺荃信生物与罗氏达成全球独家合作!这一里程碑式的交易,既是对荃信生物十余年深耕自免领域的研发实力与自主创新平台的高度肯定,也是国产创新药出海的又一标杆成果,充分彰显了中国生物医药创新力在全球市场的核心价值。南京市创新投资集团始终以耐心资本赋能优质创新企业,全程见证荃信生物从早期研发、产品管线多点突破到全球化布局的发展历程。此次合作的大额首付款及后续里程碑付款,将为企业加速管线拓展、深化技术迭代注入强劲动力,助力其持续巩固自免领域领先优势。”
荃信生物(2509.HK)成立于2015年,是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业,于2024年3月20日在香港联交所主板上市。基于研发、生产及商业合作的一体化布局,公司已形成包含多个创新品种的产品管线,其中1个品种已获批上市,3个品种处于临床III期,3个品种分别处于临床II期及I期,多款长效双抗研发持续推进中。产品适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。