近日，世界卫生组织通报了多起汉坦病毒聚集性疫情事件，再次引发国际社会对这一高致死率病毒的广泛警觉。作为一种以啮齿动物为自然宿主的RNA病毒，汉坦病毒主要通过吸入被感染啮齿动物（如老鼠）排泄物（尿液、粪便、唾液）污染的气溶胶而传播，接触污染物或摄入污染食物等也是常见途径，人类感染后可能引发肾综合征出血热（HFRS）和汉坦病毒肺综合征（HPS），后者死亡率高达约40%。目前，核酸检测（PCR）已被国内外相关诊疗指南确立为汉坦病毒诊断的“金标准”，能够在病毒感染早期精确锁定病毒RNA，为临床治疗抢出关键时间。
在这一关乎公共卫生安全的赛道上，苏州海苗生物科技有限公司依托近十年深耕分子诊断领域的技术积淀，交出了一份堪称“天花板级”的答卷。其自主研发的汉坦病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），凭借革命性的技术指标和全球化的品质保障，正成为中国体外诊断行业“走出去”的一张亮丽名片。
四大核心技术加持，定义分子诊断新高度
针对汉坦病毒在人体内载量波动大、RNA易降解等传统检测痛点，海苗生物将多年来在病原体检测领域积累的两大“独门利器”—— DIDC双内标技术 与 MoLock纳米抗体分子锁技术 ，成功应用到此次推出的汉坦病毒核酸检测产品中-。
全程质量控制，从源头杜绝“假阴性”。 海苗生物独创的DIDC双内标质量控制技术，实现了从样本采集、核酸提取到PCR扩增的全流程自动化监测，能够在复杂临床背景下有效防止假阴性风险，确保每一份检测结果都具备高度的临床参考价值-。
灵敏准确双突破，锁定极微量病毒。 通过采用独家发明专利——MoLock纳米抗体分子锁技术，海苗生物的汉坦病毒检测试剂盒将灵敏度大幅推升至 200 copies/mL 这一业界领先水平，特异性更是达到了惊人的100%，为高精度病原体早期锁定建立了可靠技术防线-。
更值得一提的是极致的“海苗速度” ：依托高灵敏度RT-PCR检测平台叠加自主创新的DIDC双内标实时校正，海苗生物的汉坦病毒核酸检测时间最快可缩短至 31分钟内，在与病毒赛跑的过程中为医患双方赢得了宝贵时间-。
获美国FDA权威认证，远销海外“全球零投诉”
品质与信誉，是全球体外诊断领域的“硬通货”。海苗生物的病毒核酸检测产品不仅通过了国内外众多临床机构的严格质量评价，更先后获得美国FDA-EUA认证和欧盟CE证书，成为少数手握美国FDA认证资质的中国分子诊断企业之一。
尤为值得关注的是，在2020年疫情防控期间，海苗生物研发的新冠核酸检测试剂盒通过了FDA EUA紧急使用授权，并获得时任美国食品药品监督管理局（FDA）局长的官方推介——海苗生物也由此成为国内唯一获此殊荣的企业。同时，包含汉坦病毒产品在内的海苗生物全套核酸检测体系，至今已累计服务全球多个国家，保持了“远销海外、全球零投诉”的质量传奇，充分彰显了中国智造的品质与自信。
深耕分子诊断八年，荣誉见证硬核实力
苏州海苗生物科技有限公司成立于2015年，公司专注于癌症早筛与病原体检测产品的研发、生产和销售，始终秉持“让技术飞入寻常百姓家”的使命。公司迄今已申请专利53项、获授权23项，手握中国医疗器械证书11项、欧盟CE证书59项及美国FDA证书1项，并通过了严苛的ISO13485质量管理体系认证。凭借过硬的科技创新水平，公司先后荣获“国家高新技术企业”、“江苏省研发型企业”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省‘双创计划’扶持企业”等权威资质，硬核实力在业内备受认可。
从临危受命阻击新冠疫情，到猴痘病毒全球筛查中展现“中国速度”，再到适时拿出汉坦病毒精准检测解决方案，苏州海苗生物持续以全球顶尖性能的产品，生动诠释了中国体外诊断企业的责任担当与技术风骨-。在全球公共卫生持续承压的当下，海苗生物以科技为刃，正在以实际行动改变全球公共卫生体系对中国智造的认知，为守护地球村公众健康持续输出更快速、更精准、更有温度的中国方案。
